Хатуу капсулд зориулсан желатин
Эмийн үйлдвэрлэл хөгжихийн хэрээр ихэнх металл материал, органик бус материалаар хангахад хэцүү материалын гүйцэтгэлд нарийн төвөгтэй, хатуу олон талт шаардлага тавигдаж байна.
Желатин бол бие махбодтой маш төстэй бүтэцтэй байгалийн полимер материал юм.Физик, химийн шинж чанар сайтай, био нийцтэй, биологийн задралаас гадна энгийн үйлдвэрлэл, боловсруулалт, хэвний шинж чанартай тул биоанагаах ухааны салбарт үнэмлэхүй давуу тал болдог.
Эмийн желатиныг хөндий хатуу капсул үйлдвэрлэхэд хэрэглэхдээ өндөр концентрацид тохирсон зуурамтгай чанар, механик бат бөх чанар, дулааны урвуу чанар, хөлдөх температур бага/тохиромжтой, хангалттай хүч чадал, ил тод байдал, гялбаа зэрэг үндсэн шинж чанартай байдаг. капсулын хана.
Эмнэлгийн желатин яагаад урт удаан түүхтэй вэ гэхээр 1833 онд анхны желатин зөөлөн капсул бий болсон.Түүнээс хойш желатин нь эмийн үйлдвэрт өргөн хэрэглэгдэж, түүний зайлшгүй бүрэлдэхүүн хэсэг болсон.
| Туршилтын шалгуур: Хятадын фармакопей 2015 оны хэвлэл 2 | Хатуу капсулд зориулагдсан |
| Физик болон химийн бодисууд | |
| 1. Вазелин хүч (6.67%) | 200-260 цэцэглэдэг |
| 2. Зуурамтгай чанар (6.67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 торон | 4-60 торон |
| 4. Чийг | ≤12% |
| 5. Үнс (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Ил тод байдал (5%, 40 ° C) мм | ≥500мм |
| 7. РН (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5мС/см |
| Сөрөг |
| 10. Дамжуулах чадвар 450нм | ≥70% |
| 11. Дамжуулах чадвар 620нм | ≥90% |
| 12. Хүнцэл | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Хүнд металл | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Усанд уусдаггүй бодис | ≤0.1% |
| 17 .Нийт бактерийн тоо | ≤10 cfu/г |
| 18. Escherichia coli | Сөрөг/25гр |
| Салмонелла | Сөрөг/25гр |
