Гэр

Эмийн желатины хадгалалт яагаад чухал вэ

Эмийн желатин нь хэрэглэх явцад хүлээн авснаас хойш тогтоосон чанарыг хадгалах ёстой. Худалдан авагчид болон үйлдвэрлэгчдийн хувьд энэ нь хуурай орцыг хамгаалах, мөрдөх боломжтой бүртгэлийг хадгалах, үйлдвэрлэхээс өмнө ялгаралтын байдлыг баталгаажуулах гэсэн үг юм. Хуурай желатин тохиромжтой нөхцөлд тогтвортой хэвээр байх боломжтой бол чийгэнд өртөх, хэт халалт, бохирдол, гэмтсэн сав баглаа боодол нь түүний тохиромжтой байдалд нөлөөлж болзошгүй. Тиймээс хадгалалтын хяналт нь сонгосон зэрэг, сав баглаа боодол, нийлүүлэгчийн заавар, эмийн хэрэглээний зорилгыг тусгасан байх ёстой. Энэхүү гарын авлага нь хуурай желатин нунтаг эсвэл мөхлөгт анхаарлаа хандуулдаг. Бэлтгэсэн желатин уусмал, хоосон капсул бүрхүүл, бэлэн болсон эм нь эдгээр материал, процесст зориулсан хадгалах, хадгалах нөхцөлийг шаарддаг.

Материалын чанарыг бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлтэй холбох

Гельний бат бөх чанар, зуурамтгай чанар, чийгшил, микробиологийн чанар нь желатины эмийн хэрэглээнд тохирох эсэхийг тодорхойлоход тусалдаг. Эдгээр шинж чанаруудын өөрчлөлт нь найрлага болон үйлдвэрлэлийн нөхцлөөс хамааран боловсруулалт эсвэл тунгийн хэлбэрийн гүйцэтгэлд нөлөөлж болно. Бэлэн бүтээгдэхүүний уусах нь бүрхүүл эсвэл шахмалын найрлага, дүүргэлт эсвэл идэвхтэй найрлага, боловсруулалт, сав баглаа боодол, хадгалалтын түүхээс хамаарна. Худалдан авагчид материалыг хүлээн авах шалгуурыг зориулалтын хэрэглээтэй холбож, хадгалалтын явцыг хэрхэн үнэлэх талаар тохиролцох хэрэгтэй. Энэ нь чанарын багуудад нөлөөлөлд өртсөн багц тохиромжтой хэвээр байгаа эсэхийг шийдэх практик үндэслэлийг өгдөг.

Хадгалах үеийн чийг ба дулаанд өртөх

Хуурай желатиныг хадгалахад чийгийн хяналт чухал үүрэгтэй. Чийг шингээх нь бөөгнөрөл үүсгэж, харьцах харьцааг өөрчилж болзошгүй; хангалттай ус, тохиромжтой нөхцөл байгаа үед бичил биетний өсөлт асуудал үүсгэдэг. Удаан хугацааны дулаанд өртөх, ялангуяа өндөр чийгшилтэй үед үйл ажиллагааны шинж чанарт нөлөөлж болзошгүй. Хамгаалалтын сав баглаа боодол, тохиромжтой агуулахын нөхцөл, болгоомжтой нээх арга нь эдгээр эрсдлийг зохицуулахын тулд хамтдаа ажилладаг. Ангиллын нэмэлт хамгаалалтын шаардлагыг дагаж, бараа бүтээгдэхүүнийг нарны шууд тусгал болон орон нутгийн дулааны эх үүсвэрээс хол байлга.

• Харьцангуй чийгшил: нийлүүлэгчийн зөвлөмж, сав баглаа боодлын хамгаалалт болон орон нутгийн чийгийн эрсдэлээс хамааран талбайн хязгаарыг тогтооно.
• Температур: тодорхой хязгаарыг хадгалж, аливаа экземийн хүндийн зэрэг болон үргэлжлэх хугацааг үнэлнэ.
• Гэрэлд өртөх: Нарны шууд тусгал болон дулааны эх үүсвэрээс зайлсхий; заасан газарт нэмэлт гэрлийн хамгаалалт хэрэглээрэй.
• Битүүмжлэлийн бүрэн бүтэн байдал: анхны доторлогоо хамгаалж, батлагдсан аргыг ашиглан нээгдсэн савыг нэн даруй хаа.
• Ялгах: тохиромжтой хадгалах байгууламжаар дамжуулан үнэр, химийн бодис, тоос шороо болон үл нийцэх материалуудтай харьцахаас сэргийлнэ.

Санал болгож буй хадгалах хяналтууд

Нийлүүлэгчийн хадгалах зааврыг орчуулж, баталсантодорхойлолтАгуулахын хязгаар, хяналтын зохицуулалт, аялал жуулчлалын журам руу. Агуулахын мэргэшил, эрсдэлийн үнэлгээг ашиглан хяналтын байршил, давтамжийг сонгоно уу. Нөхцөл байдал өөрчлөгдөх үед нөлөөлөлд өртсөн хэсгүүдийг тодорхойлох боломжийг олгодог бүртгэл хөтлөнө үү. Дараах хүснэгтэд материал, сав баглаа боодлын систем бүрийн хувьд тодорхойлох хяналтыг нэгтгэн харуулав.

Материалын чанарыг хамгаалдаг сав баглаа боодол

Сав баглаа боодол нь чийгийн хамгаалалтыг зохих ёсоор хангаж, хүлээгдэж буй тээвэрлэлт болон тээвэрлэлтийн замыг тэсвэрлэх ёстой. Захиалга өгөхөөс өмнө батлагдсан доторлогоо, хаалт болон гадна сав баглаа боодлыг баталгаажуулж, дараа нь хүлээн авахдаа тэдгээрийн нөхцөл байдлыг шалгана уу. Аливаа чийг шингээгч эсвэл нэмэлт тээвэрлэлтийн хамгаалалтыг нийлүүлэгчтэй тохиролцож, бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд хянаж байх ёстой. Хагас ашигласан савны хувьд үлдсэн хэсгийг хэрхэн дахин битүүмжлэх, тодорхойлох, хадгалах, нээсний дараа ашиглах үндэслэлтэй хугацааг тодорхойлно уу.

Анхны сав баглаа боодол нь хадгалах системийн нэг хэсэг юм. Бүрэн бүтэн битүүмжлэл, тохиромжтой харьцах, баримтжуулсан байгаль орчны хяналт нь тогтоосон хадгалах хугацааны туршид тохирлыг хадгалахад тусалдаг.

Ирж буй үзлэг болон хорио цээр

Шаардлагатай шалгалт, дээж авах, туршилт хийж дуусаад чанарын нэгж ашиглахыг зөвшөөртөл орж ирж буй желатиныг хорио цээрийн дэглэмд байлгана. Батлагдсан техникийн тодорхойлолт болон нийлүүлэгчийн мэргэшлийн статусын хамт шинжилгээний гэрчилгээг (CoA) хянана уу. Туршилтын төлөвлөгөө нь холбогдох шаардлагыг хангасан байх ёстой.GMPшаардлага, үүнд хувь хүний ​​​​шинжилгээний тест болон нийлүүлэгчийн үр дүнд үндэслэлтэй найдах зэрэг орно.

• Зориулаагүй хэрэглээнээс урьдчилан сэргийлэх хяналттайгаар хорио цээрийн дэглэм болон суллах статусыг тодорхой байлга.
• Лац, доторлогоо, шошго болон гадна савлагаанд гэмтэл, чийг, бохирдол, хортон шавьж байгаа эсэхийг шалгана уу.
• Зэрэг, багцын дугаар, CoA болон дахин туршилт эсвэл хугацаа дуусах огноог захиалга болон батлагдсан бүртгэлтэй тохируулна уу.
• Хүлээн авсан болон хадгалах байршлыг тэмдэглэх; боломжтой тээвэрлэлт болон агуулахын нөхцөл байдлын бүртгэлийг багцтай холбох.
• Хугацаа дуусах эсвэл дахин туршилтын хугацаанаас өмнө гаргасан хувьцааг эргүүлж, гаргахаас өмнө байдлыг нь шалгана уу.

Дахин шалгалтын огноо болон хугацаа дуусах огноо

Эмийн желатины зэрэг нь үйлдвэрлэгчийн тогтвортой байдлын арга барилын дагуу дахин туршилт эсвэл дахин үнэлгээний огноо, эсвэл хугацаа дуусах огноотой байж болно. Дахин туршилтын огноо нь цаашид хэрэглэхийн өмнө дахин үнэлгээг эхлүүлдэг. Нэмэлт ашиглалтын хугацаа нь батлагдсан журам, тохиромжтой туршилт, хадгалалтын түүхийг хянах, зохих нотлох баримтаар баталгаажсан чанарын нэгжийн зөвшөөрөл шаарддаг. Хугацаа дуусах огноо нь ашиглалтын товлосон хугацаа юм; тогтмол дахин туршилтыг үүнийг сунгах автомат зөвшөөрөл гэж үзэж болохгүй. Худалдан авахаасаа өмнө заасан огнооны утгыг баталгаажуулж, дараагийн устгах шийдвэр бүрийн үндэслэлийг тэмдэглэнэ үү.

Температурын өөрчлөлт болон конденсацийг зохицуулах

Тээвэрлэлт болон хадгалалтын явцад зэрэглэлд тохирсон температурын зааврыг дагаж мөрдөнө үү. Битүүмжилсэн савнууд хүлээн авах өрөөнөөс хүйтэн байвал нээхээсээ өмнө материалыг хяналттай хэсэгт тэнцвэржүүлнэ. Материалыг өрөөний шүүдэр цэгээс доогуур байх үед нээх нь чийглэг агаараас конденсацид өртөж болзошгүй. Ачаа болон савлагаанд тохирох тэнцвэржүүлэх журмыг тодорхойлж, дээж авахаас өмнө чийг, гэмтэл байгаа эсэхийг шалгана уу. Барааг өөр өөр орчинд зөөх үед ижил төстэй урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авна.

Хадгалах болон боловсруулах нийтлэг цоорхой

• Агуулахын талбайг зохих ёсоор байгаль орчны хяналт, тусгаарлалт, материалын төлөв байдлын тодорхойлолтгүйгээр ашиглах.
• Конденсацийн эрсдэлийг үнэлэхээс өмнө хүйтэн савыг онгойлгож, зохих тэнцвэрийг бий болгоно.
• Чийгийн нөлөөлөл болон сав баглаа боодлын нөхцөл байдлыг үл тоомсорлож, зөвхөн температурыг хянана.
• Шаардлагатай үнэлгээ, чанарын зөвшөөрөлгүйгээр тогтоосон хугацаанаас хойш бараа бүтээгдэхүүн гаргах.
• Гэмтсэн эсвэл сэжигтэй савыг мөрдөн байцаалт болон устгалын өмнө бэлэн нөөцөд буцааж өгөх.

Байнга асуудаг асуултууд

А: Эмийн желатин нь хугацаа нь дуусах хугацаатай юу эсвэл дахин турших хугацаатай юу?

А: Аль нь ч байж болно. Үйлдвэрлэгчийн баримт бичгийг баталгаажуулна уу; дахин шалгах огноог цаашид ашиглахаас өмнө дахин үнэлж, зөвшөөрөл авах шаардлагатай бол хугацаа дуусах огноог ашиглалтын товлосон хугацааг тодорхойлно.

А: Хадгалахад ямар чийгшил тохиромжтой вэ?

А: Ангилал, сав баглаа боодол, агуулахын тогтоосон хязгаарыг ашиглана уу. Дээж авах, олгох явцад чийгийн хяналт, хяналтыг нийлүүлэгчийн зөвлөмж болон эрсдэлийн үнэлгээгээр удирдан чиглүүлэх ёстой.

А: Яагаад желатиныг ирэхдээ хорио цээрт оруулах ёстой вэ?

А: Сав баглаа боодол, баримт бичиг, шаардлагатай шинжилгээний үр дүнг хянаж байх үед хорио цээрийн дэглэм нь ашиглахыг хориглодог. Холбогдох хүлээн авах шаардлагыг хангасны дараа чанарын нэгж багцыг гаргадаг.

А: Хатаасны дараа бялуутай уутыг ашиглаж болох уу?

А: Шалгалтанд зориулж хадгална уу. Бөглөрөл нь чийгэнд өртөх эсвэл физик нягтрал байгааг илтгэж болно. Чанартай ажилтнууд устгахаас өмнө шалтгаан, сав баглаа боодол, холбогдох туршилтын үр дүнг үнэлэх ёстой; зөвшөөрөлгүй хатаах нь тохиромжтой эсэхийг тогтоохгүй.

Гол дүгнэлтүүд

• Эмийн желатин хадгалахдаа тодорхой зэрэглэл, батлагдсан сав баглаа боодол, баримтжуулсан чанарын шаардлагад үндэслэнэ.
• Чийг болон дулааны нөлөөллийг хянах, битүүмжлэлийн бүрэн бүтэн байдлыг хадгалах, нээсний дараа харьцах дүрмийг тодорхойлох.
• Хорио цээр, ирж буй шинжилгээ, CoA-ийн хяналт, хувьцааны эргэлтийг оноогдсон болзооны системтэй холбоно уу.
• Баримтжуулсан чанарын үнэлгээгээр дамжуулан конденсац үүсэхээс сэргийлж, гэмтсэн сав баглаа боодол эсвэл хадгалалтын урсгалыг арилгана.

Эрик Ма

Ерөнхий менежер

Желатин болон коллагены үйлдвэрлэлийн салбарт хорин жилийн туршлагатай Эрик нь бизнесийн тогтвортой өсөлт, дэлхийн зах зээлийн тэлэлтийг тогтвортой хангах стратегийн үйл ажиллагааг удирдан чиглүүлж ирсэн.